放射诊疗许可证办事指南-奉贤卫生监督
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    放射诊疗许可证办事指南

    来源:      2018/6/26 14:44:26      点击:
     

    一、政策依据

      《中华人民共和国职业病防治法》《卫生行政许可管理办法》《放射性同位素与射线装置安全与防护条例》《医疗机构管理条例》《放射诊疗管理办法》《上海市放射诊疗许可证发放管理暂行办法》

    二、受理范围

      市卫生行政部门负责本市开展放射治疗、核医学、介入放射学工作的医疗机构的放射诊疗许可证的发放工作。

      区县卫生行政部门负责辖区内开展X射线影像诊断工作的医疗机构放射诊疗许可证的发放工作(包括医用诊断X射线机或CT机等设备)

    同一医疗机构既需向市卫生行政部门又需向区县卫生行政部门申请放射诊疗许可的,应当向市卫生行政部门申请放射诊疗许可证。

    三、提供资料(用A4纸打印并按下列顺序排列,所附材料必须加盖公章)

    (一)新证需提交的材料:

    1、放射诊疗许可申请表;

    2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件);

    3、放射诊疗专业技术人员相关资质证书:放射工作人员证、医师执业证书复印件;

    4、放射诊疗设备清单;

    5、经卫生计生行政部门资质认证的技术服务机构出具的放射诊疗检测报告(控评报告书及预评价报告书);

    6、放射防护管理机构或组织、放射防护管理人员名单;

    7、放射防护责任制和放射防护管理规章制度(放射诊疗工作安全操作制度、放射诊疗人员健康管理制度、放射诊疗场所辐射安全管理制度、放射诊疗设备维护维修制度、放射事件应急预案);

    8、放射防护与质量控制设备清单(如用于防护检测的仪器:表面污染仪、射线巡测仪、剂量报警仪各种性能模体、计量仪等;质量控制设备:各种性能模体、剂量仪等);

    9、放射诊疗人员一览表及其健康检查、放射防护专业知识和相关法律、法规知识培训合格证明材料(复印件);

    10、经办人身份证复印件和授权委托书;

    11、法定代表人或负责人身份证复印件;

    12、法人资格证书或营业执照复印件。

    (二)校验需提交的材料

    1、《放射诊疗许可证》正、副本(原件);

    2、《上海市放射诊疗许可校验申请表》;

    3、放射诊疗人员清单及变动情况;

    4、放射诊疗专业技术人员相关资质证书:放射工作人员证、医师执业证书复印件;

    5、验证周期放射诊疗工作场所检测报告、放射诊疗设备性能检测报告(复印件);

    6、放射诊疗人员个人剂量监测(提供最近三次的报告)、职业健康检查和教育培训情况;

    7、放射诊疗工作和放射防护管理工作开展情况报告;

    8、放射事件发生与处理情况;

    9、医疗机构执业许可证复印件;

    10、经办人身份证复印件和授权委托书;

    11、法定代表人或负责人身份证复印件;

    12、法人资格证书或营业执照复印件;

    13、如逾期未校验申请补校验的,应提交区卫计委同意逾期校验的证明原件。

    (三)变更需提交的材料

    1《放射诊疗许可证》正、副本原件;

    2、许可变更申请表;

    3、医疗机构变更单位名称、法定代表人或负责人、地址门牌号:应提供与变更事项相关的证明材料(《医疗机构执业许可证》复印件、事业单位法人证书复印件、公安局出示门牌号变更证明复印件);

    4、变更放射诊疗项目的,应当提供放射诊疗设备防护性能和质量控制检测报告(控评报告书);

    5、经办人身份证复印件和授权委托书。

    (四)注销需提交的材料

    1、注销申请书;

    2、《放射诊疗许可证》正、副本原件;

    3、经办人身份证复印件和授权委托书。

    四、审批程序

    申请受理审核审批制证发证

    五、办理时限:法定为20个工作日,承诺5-8个工作日。

    六、收费:零收费

    七、受理部门: 奉贤区卫生和计划生育委员会

    地址:南桥镇望园南路15291-3C2卫计委窗口  

    邮政编码: 201400

       联系电话: 33611830

        接待时间: 工作日: 冬令时  上午8:3011:30   下午13:0017:00

                              夏令时  上午8:3011:30   下午13:3017:00

    八、投诉电话:57410263

    奉贤区卫生和计划生育委员会